Spécification des tests de matériaux de contact alimentaire FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ne délivre pas de «certifications» formelles, mais réglemente plutôt les produits par le biais d'approbations, d'autorisations, de listes et de programmes de conformité.

Exigences de conformité de la FDA pour les produits communs

Aliments et boissons

-Enregistrement des installations (requis pour les fabricants nationaux/étrangers)

-Conformité à la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA)

-Règles d'étiquetage (valeur nutritive, avertissements sur les allergènes)

-Approbation GRAS (généralement reconnue comme sûre) pour les additifs

-Alertes d'importation (la FDA peut retenir les expéditions non conformes)

Médicaments (produits pharmaceutiques)

-NDA (demande de nouveau médicament) pour les médicaments sur ordonnance

-Système de monographie OTC pour les médicaments sans ordonnance

-Conformité CGMP (Bonnes pratiques de fabrication actuelles)

-Liste des médicaments et enregistrement des établissements

Dispositifs médicaux

-Classe I (faible risque)-Contrôles généraux (p. ex. bandages)

-Classerie II (risque modéré)-clairance 510(k) (p. ex. tensiomètres)

-Classe III (risque élevé) - PMA (approbation de précommercialisation) (par exemple, stimulateurs cardiaques)

-Enregistrement d'établissement de la FDA requis pour tous les fabricants d'appareils

Cosmétiques

-Enregistrement volontaire des installations (VCRP)

-Ingrédients interdits (par exemple, mercure, certains additifs colorants)

-Exigences en matière d'étiquetage (listes d'ingrédients, avertissements)

Comment se conformer aux règlements de la FDA pour les matériaux en contact avec les aliments

Lorsque nous prévoyons de faire partie de la compilation de la FDA pour notre produit, nous devons d'abord déterminer la classification du produit: S'agit-il d'un aliment, d'un médicament, d'un dispositif médical ou d'un cosmétique? Ensuite, afin de répondre aux exigences réglementaires, nous devons soumettre les approbations de pré-commercialisation (PMA, 510k, NDA) et nous conformer aux normes CGMP. Si le produit est un appareil à frugs, il doit procéder à des essais cliniques et soumettre des dossiers techniques. Si le produit est un aliment ou des contaminants, il doit procéder à des tests en laboratoire. Après les tests, passez à l'examen de soumission de la FDA et attendez l'approbation de la FDA .....

10000

Chine

Zone de laboratoire

Branches

50000

Clients coopératifs

Articles

Qualifications Laboratoire

sin(sqrt(x^2+z^2))

cos(x)*sin(z)

rotatex

rotatey